Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique | Avyzor

IndustriesRechercheSantéCadre

Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Profil Investigateur · EntreprenantDeux mots sur ce qui motive quelqu’un dans ce métier, pas sur son niveau. D’où ça vient

Tension de recrutement: Forte
Offres: 130

Les études qui y mènent

Le métier

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès.

Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires
Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques
Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques
Analyse et interprète les données recueillies lors des études
Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques
Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Les études qui y mènent

Notre catalogue de formations couvre le post-bac. Les diplômes qui mènent à ce métier se préparent souvent en lycée professionnel, en CAP ou en école spécialisée : ils n'y sont pas encore, alors que le métier, lui, recrute. Le texte ci-dessous vient du référentiel ONISEP. Voir les autres métiers du secteur industries

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Le profil qui va avec

Les deux traits RIASEC dominants de ce métier.

Investigateur
Entreprenant

Le test RIASEC te dit en 8 minutes environ si ce profil te correspond. Faire le test

Compétences

Animer, coordonner une équipe
Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
Evaluer les performances des équipes d'études
Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets
Assurer la formation continue du personnel
Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche
Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
Conduire des travaux d'études et de recherche
Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
Proposer des pistes d'amélioration des solutions
Mettre à jour les dossiers d'études cliniques
Evaluer les risques liés aux études cliniques
Superviser le recrutement des participants aux études
Assurer la conformité réglementaire des études